May 20, 2022

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Reino Unido es el primer país en aprobar la vacuna Covid-19 de Pfizer.

Londres (CNN) – El Reino Unido se ha convertido en la primera nación occidental en aprobar una vacuna Covid-19, un momento histórico en la pandemia de coronavirus que allana el camino para que las primeras dosis se distribuyan en todo el país la próxima semana.

“La ayuda está en camino”, anunció el secretario de Salud Matt Hancock el miércoles por la mañana, después de que los reguladores del Reino Unido concedieran la autorización de emergencia para una vacuna fabricada por el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech.

Un análisis final del ensayo de fase 3 de la vacuna de Pfizer muestra que fue 95% eficaz en la prevención de infecciones, incluso en adultos mayores, y no causó problemas de seguridad graves, dijo la compañía el mes pasado.

El anuncio significa que el Reino Unido ha superado a los Estados Unidos y la Unión Europea en la carrera por aprobar una vacuna, meses después de una pandemia que ha matado a casi 1,5 millones de personas en todo el mundo. El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, elogió la autorización de emergencia como “un momento histórico en la lucha contra Covid-19”.

El Reino Unido ha ordenado 40 millones de dosis de la vacuna, suficiente para vacunar a 20 millones de personas. Hancock le dijo a la BBC que la próxima semana estarían disponibles en el Reino Unido 800.000 dosis iniciales y que “luego las implementaremos a la velocidad a la que las fabrica” Pfizer en sus instalaciones de Bélgica. La mayor parte del lanzamiento se producirá el próximo año.

Las personas mayores en hogares de ancianos, junto con los trabajadores de la salud y otras personas vulnerables, serán los primeros en la lista de prioridades.

En un comunicado, el departamento de salud dijo que la aprobación “sigue a meses de rigurosos ensayos clínicos y un análisis exhaustivo de los datos por parte de expertos de la [Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA)] que han concluido que la vacuna ha cumplido con sus estrictos estándares. de seguridad, calidad y eficacia.

“El Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) publicará en breve su último consejo para los grupos prioritarios que recibirán la vacuna, incluidos los residentes de residencias, el personal de salud y atención, los ancianos y los clínicamente extremadamente vulnerables”.

El primer ministro Boris Johnson elogió la noticia como “fantástica” en un tuit, y agregó que “es la protección de las vacunas lo que finalmente nos permitirá recuperar nuestras vidas y hacer que la economía se mueva nuevamente”.

Cómo se implementará la vacuna

La vacuna Pfizer / BioNTech emplea un nuevo enfoque para fabricar vacunas que utiliza una pieza de material genético llamado ARN mensajero para incitar al cuerpo a producir piezas sintéticas del coronavirus y estimular una respuesta inmunitaria. Pero el ARNm es muy frágil, por lo que la vacuna debe mantenerse a temperaturas ultrafrías, lo que significa que se requiere un equipo de almacenamiento especial.

En declaraciones a Sky News, Hancock dijo que habría “una combinación de tres modos de entrega”. Los primeros serán los hospitales, con 50 preparados para manejar la vacuna y esperando recibir las dosis. A esto le seguirán los centros de vacunación, que dijo que se estaban estableciendo ahora, antes de un “despliegue comunitario” que incluirá consultorios médicos y farmacéuticos.

Pero señaló la necesidad de que la vacuna Pfizer se almacene a temperaturas de menos 70 grados Celsius (menos 94 Fahrenheit), a diferencia de la Universidad de Oxford y la vacuna de AstraZeneca, que aún no ha sido aprobada.

“Ellos [médicos y farmacéuticos] también estarán allí si se aprueba la vacuna AstraZeneca, porque no tiene estos requisitos de almacenamiento en frío y, por lo tanto, es operativamente más fácil de implementar, pero solo quiero agradecer a todos los científicos de BioNTech y Pfizer, que están fabricando esto, con quienes hemos trabajado tan de cerca “.

Los reguladores y funcionarios del Reino Unido debían dar a conocer más detalles sobre por qué aprobaron la vacuna Pfizer, y quién la recibe primero, más tarde el miércoles.

“Es de acuerdo a la necesidad clínica”, dijo Hancock a la BBC. “El objetivo es salvar tantas vidas como sea posible y detener las hospitalizaciones”.

Dijo que la implementación comenzaría con la mayoría de las personas mayores, las personas en hogares de ancianos y sus cuidadores, y que el personal del NHS también ocuparía un lugar destacado en la lista de prioridades. “Y también, los clínicamente extremadamente vulnerables a quienes hemos apoyado durante esta crisis, aquellos que son particularmente vulnerables al coronavirus”.

Luego, “esencialmente se reduce al rango de edad”, agregó.

Hancock instó a los británicos a escuchar a los médicos, enfermeras y “voces de expertos, aquellos que han estado involucrados en este programa y escuchar al regulador independiente”.

“Han realizado las comprobaciones y saben que esto es seguro y está listo … seguro para los altos estándares clínicos que requieren”, dijo.

‘Un momento histórico’

Es la primera vez que los ciudadanos fuera de los ensayos clínicos en todo el mundo tendrán la oportunidad de ser inmunizados contra Covid-19, según el CEO de BioNTech, Ugur Sahin.

“Para ayudar al éxito del programa de vacunación, es vital que todos sigan desempeñando su papel y cumplan las restricciones necesarias en su área para que podamos reprimir aún más el virus y permitir que el NHS haga su trabajo sin sentirse abrumado”, dijo un portavoz de dijo el departamento de salud del Reino Unido en un comunicado.

“La vacuna estará disponible en todo el Reino Unido a partir de la próxima semana. El NHS tiene décadas de experiencia en la entrega de programas de vacunación a gran escala y comenzará a poner en acción sus extensos preparativos para brindar atención y apoyo a todos los que cumplen los requisitos para la vacunación”, se lee en el comunicado. adicional.

“Esta autorización es un objetivo por el que hemos estado trabajando desde que declaramos por primera vez que la ciencia ganará, y aplaudimos a la MHRA por su capacidad para realizar una evaluación cuidadosa y tomar medidas oportunas para ayudar a proteger a la gente del Reino Unido”, Bourla, el CEO de Pfizer, dijo en un comunicado.

Sahin agregó que los datos regulatorios fueron el resultado de “un programa de investigación y desarrollo científicamente riguroso y altamente ético”.

Otros países, incluido Estados Unidos, están considerando la aprobación de varias vacunas contra el coronavirus antes de fin de año.

BioNTech y Pfizer presentaron su candidata a vacuna a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) a mediados de noviembre. También se han presentado a la Agencia Europea de Medicamentos de la UE.

https://guardian.co.tt/news/uk-is-first-country-to-approve-pfizers-covid19-vaccine-6.2.1258080.d18576238e

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